• <tr id="ififv"><p id="ififv"></p></tr>
  • <wbr id="ififv"></wbr>

    <form id="ififv"></form>
    <nav id="ififv"></nav>
  • <big id="ififv"><address id="ififv"></address></big>
  • <dd id="ififv"><address id="ififv"></address></dd>
      首頁   麓興簡介   產品信息   質量保證   技術支持   客戶服務   在線反饋   聯系我們   English
         產品信息

        

    吡啶系列

        

    哌啶系列

        

    吡唑系列

        

    苯環系列

        

    有機硼酸系列

        

    吲唑系列

        

    吲哚系列

        

    噻唑系列

        

    喹啉系列

        

    其他系列

      
      

     
    FDA批準艾伯維/羅氏突破性白血病新藥 Venclexta
     
    來源:   作者:   時間:2016-12-7 17:47:51  

       

    由艾伯維(AbbVie)與羅氏(Roche)合作開發的一款突破性抗癌藥Venclexta(venetoclax)近日在美國監管方面傳來特大喜訊!美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Venclexta單藥治療攜帶17p刪除突變(del 17p)以及之前已接受至少一種療法的慢性淋巴細胞白血。–LL)患者。Venclexta是一種每日一次的口服藥物,適用于采用FDA批準的一款伴隨診斷試劑盒Vysis CLL FISH探針試劑盒(雅培生產)確認為存在17p刪除突變的CLL患者。

    Venclexta是FDA批準的首個B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑,之前FDA已授予其突破性藥物認定、優先審查資格、加速審批資格。值得一提的是,截至目前,Venclexta已斬獲FDA 3個突破性藥物資格。BCL-2蛋白支持癌細胞的生長,并且在許多CLL患者中過度表達,代表著血液癌癥治療的一個新靶標。Venclexta能夠幫助恢復讓白血病細胞自我毀滅的自然過程,代表著預后極差且治療選擇十分有限的17p刪除突變CLL患者群體中的一種新的治療方式。

    根據美國國家癌癥研究所(NCI),慢性淋巴細胞白血。–LL)是成人中最常見的白血病類型,每年新確診15000例。染色體異常刪除突變del 17p與癌癥的惡化和耐藥性相關,del 17p是指17號染色體部分片段丟失,攜帶該突變的患者被認為預后最差。據估計,17p刪除突變發生在大約10%的初治(未經治療)CLL患者以及大約20%的復發性CLL患者,使得疾病難以治療,患者通常平均壽命不到3年。

    Venclexta的獲批,是基于一項II期臨床研究(M13-982)的積極數據。該研究是一項開放標簽、單組、多中心II期研究,在攜帶17p刪除突變(del 17p)的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血。–LL)患者中開展。數據顯示,venetoclax單藥治療使患者癌細胞數量實現臨床意義的降低,總緩解率(ORR)高達79.4%,達到了研究的主要終點。此外,有7.5%的患者實現伴有或不伴有骨髓完全恢復(無正常血細胞完全緩解)的完全緩解(CR/CRi)。該研究還對45例患者進行了血液微小殘留。∕RD)評估,其中18例實現MRD陰性,意味著在血液中未檢測到癌細胞;這18例患者中有10例還進行了骨髓評估,其中6例為MRD陰性。

    在研究的一年時,84.7%的所有緩解、94.4%的MRD陰性緩解能夠維持。一年無進展生存率和總生存率分別為72%和86.7%。研究中,未觀察到與venetoclax相關的意外安全信號。最常見的3/4級不良事件包括白細胞計數低(40%)、紅細胞計數低(18%),血細胞計數低(15%)。3級或以上感染發生于20%的患者,實驗室腫瘤溶解綜合征5例,無臨床后果。

    venetoclax的成功對艾伯維尤其關鍵,該公司在去年3月以210億美元從強生手中成功搶婚Pharmacyclics公司,順利獲得一款“錢”途無量且與自身腫瘤學管線完美互補的突破性抗癌藥Imbruvica在美國市場的銷售權。截至目前,Imbruvica在美國已收獲4個適應癥,在2015年度預計為艾伯維帶來了10億美元收入,該藥將同時奠定艾伯維在高速增長的腫瘤治療市場中的強大存在。業界預計Imbruvica的年銷售峰值將突破50億美元。艾伯維認為,venetoclax聯合Imbruvica將創造血液癌癥臨床治療的一個一流組合療法。

    關于venetoclax:

    venetoclax是一種口服的B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑,BCL-2在細胞凋亡(程序性細胞死亡)中發揮重要作用,可阻止一些細胞(包括淋巴細胞)的凋亡,并且在某些類型癌癥中過度表達,與耐藥性的形成相關。venetoclax旨在選擇性抑制BCL-2的功能,恢復細胞的通訊系統,讓癌細胞自我毀滅,達到治療腫瘤的目的。

    目前,羅氏正與艾伯維開展一個大型臨床項目,調查venetoclax單藥及組合療法治療多種類型血癌,包括CLL、NHL、彌漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)、急性髓性白血。ˋML)和多發性骨髓瘤(MM)。

    原始出處:FDA approves new drug for chronic lymphocytic leukemia in patients with a specific chromosomal abnormality

       
       長沙麓興生物科技有限公司 版權所有 2009. 湘ICP備09018372號|后臺管理  
    JIZZ学生野外JIZZ,在朋友新婚房间玩人妻,欧美亚洲日本国产黑白配,40岁熟妇XXⅩ在线观看